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  • 온도 습도 시험 약실
    Sep 07, 2021
    온습도 시험은 총칭입니다. 고온/저온 테스트, 내습성 테스트 또는 온도 사이클링 테스트와 같은 일련의 환경 스트레스 테스트의 엔지니어링 및 제조 요약입니다. 온도 및 습도 편차 테스트와 같은 절차도 우산에 속합니다. 각 테스트 유형이 무엇인지에 관계없이 모두 정상 및 가혹한 환경 조건에서 전체 시스템, 하위 시스템 및 완제품의 개별 구성 요소의 성능이나 동작을 결정합니다. 대부분의 경우 극단적인 변화는 온도와 습도입니다. 그러나 모래, 먼지, 부식 및 진동과 같은 기타 환경 요인도 성능 테스트 범위에 포함됩니다. 기술자는 인공 환경에 제품을 담가 온도 및 습도 테스트를 수행합니다. 여기에는 온도 및 습도 변화가 유도, 제어, 모니터링 및 평가되는 시험실이 포함됩니다. 테스트 챔버에는 일반적으로 진동 테이블과 모래 및 먼지와 같은 연마재에 대한 노출을 조절하는 장비가 포함됩니다. 시험실의 크기는 다양합니다. 일부 챔버는 작고 회로 기판 및 컨트롤러와 같은 작은 구성 요소를 테스트하도록 설계되었습니다. 중간 크기의 챔버를 사용하면 더 큰 물체나 여러 부하가 있는 소형 제품을 대규모로 테스트할 수 있습니다. 때때로 차량 및 기계와 같은 매우 큰 후보는 온도 및 습도에 대해 테스트해야 합니다. 맞춤형 테스트 챔버는 일반적으로 이러한 애플리케이션을 위해 제작됩니다. 사용 안정성 테스트용 온습도 테스트 챔버 의약품, 화장품, 섬유, 식품 및 음료 또는 전자 제품에 사용되든 안정성 테스트 챔버는 제품이 선반에서 안전하고 기능적으로 남아 있는지 확인하기 위해 회사에서 사용하는 프로세스 중 하나입니다. 또는 특정 환경 조건에서. 안정성 테스트가 필요하지 않은 산업은 거의 없습니다. 제품의 내구성 평가에 중점을 두면서, 안정성 테스트를 통해 동봉된 포장재를 평가하기도 합니다. 이러한 제품은 관리 사슬 전반에 걸쳐 손과 환경을 변화시킵니다. 운송, 보관 및 예상되는 사용 중에 안전하게 보관하고 보호해야 합니다. 온도 및 습도 테스트에 적합한 제품 목록은 깁니다. 이것은 실제로 제품의 예상 작업 환경에 따라 다릅니다. 테스트 유형은 테스트가 적용되는 산업에 따라 다릅니다. 다음은 정기적으로 온도 및 습도 테스트가 수행되는 몇 가지 일반적인 산업입니다. 항공 우주 자동차 방위 활력 통신 의료 각 산업에는 고유한 제품과 개별 사양 및 테스트 매개변수가 있습니다. 목록은 산업 및 의도된 응용 프로그램에 따라 다릅니다. 다음은 온도 및 습도 테스트에 적합한 일부 제품 및 개체만 나열합니다. 전기 부품 엔진 조립 배터리 및 태양열 패널 의료 진단 제품 약품 용기 군용 탄약 및 무기 접착제 및 코크스 유리 제품 약품 안정성 테스트 챔버 구매 시 추가 고려 사항 정상 상태 테스트를 위한 온도 및 습도 캐비닛을 구매할 때 염두에 두어야 할 몇 가지 사항 . 크기가 정말 중요합니다. 여러 제품 또는 대형 제품을 동시에 테스트하는 경우 챔버에서 사용해야 하는 항목이 결정됩니다. 또 다른 고려 사항은 예상하는 테스트 유형입니다. 예를 들어 주기적인 테스트(또는 기타 반복적인 테스트) 외에 안정성 테스트를 수행해야 하는 경우 조건을 빠르게 변경할 수 있는 전원 구성 요소가 있는 챔버에 투자하는 것이 가장 좋습니다. XCH Biomedical 은 단일, 이중 및 3챔버 유형을 포함하여 온도, 습도 및 빛의 세 가지 기능을 가진 다양한 유형의 의료용 온습도 테스트 챔버를 제공합니다. 경보 시스템, 더블룸 단일 제어, 안전하고 신뢰할 수 있습니다. 저렴한 가격. 설치 및 작동 지침과 설치 및 유지 보수 지침이 함께 제공됩니다.
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  • 의료용 냉장고 구매 가이드
    Sep 01, 2021
    의료용 냉장고 에는 온도를 정확하게 측정할 수 있는 마이크로프로세서 기반 시스템이 있습니다. 디지털 센서(열전대, RTD(저항 온도 감지기), 서미스터 등)를 사용하여 내부 온도를 모니터링합니다. 이러한 장치에는 범위를 벗어난 온도 판독값에 응답할 수 있는 빠른 온도 복구 장치도 있습니다. 의료용 냉장고나 유리도어 디스플레이 냉동고를 가전제품과 구별하는 가장 큰 이유는 온도 안정성을 보장하기 때문입니다. 많은 의료 샘플과 용품은 생존을 위해 일정한 온도를 유지해야 합니다. 변화는 꼭 필요한 약품, 헌혈 및 파괴된 제품의 손실을 의미할 수 있으며 이로 인해 수많은 연구, 시간 및 비용이 소요됩니다. 의료 화합물마다 온도 요구 사항이 다르므로 모두 모니터링하고 조정해야 합니다. 예를 들어, 백신의 경우 이는 제품마다 다릅니다. 제조 시점부터 개인용 백신을 사용할 때까지 +2°C에서 유지해야 합니다. 온도 범위는 +8°C입니다. 대부분의 백신은 0°C에서 손상된 것으로 간주되며, 그러나 손상되거나 동결된 백신은 시각적으로 단단하지 않거나 모양이 변하지 않을 수 있으므로 유리문 냉장고 장치에는 내부 온도를 지속적으로 모니터링할 수 있는 정확한 디지털 온도 조절 장치가 장착되어야 합니다. 이상적으로 냉장고 디스플레이 캐비닛에는 온도가 상승하거나 하강할 때 설정된 안전 임계값 이상 또는 이하로 장치를 자동으로 잠글 수 있는 상태 타이머가 장착되어 있습니다. 백신에 관한 한 이것은 +8°C 이상의 온도가 될 것입니다. 의료용 냉장고의 특성: 온도 안정성, 균일성 및 회복 의료용 냉장고의 가장 중요한 특성 중 하나는 캐비닛 전체에 균일한 온도를 유지하는 능력입니다. 그들은 일반적으로 +/- 섭씨 1.5도 내에서 매우 엄격한 균일성을 유지하기 위해 약국 응용 프로그램을 위해 특별히 설계된 강제 공기 순환 시스템을 사용합니다. 또한 도어를 연 후 설정 온도로 빠르게 복귀할 수 있습니다. 정확한 온도 모니터링 및 경보 시스템 현장 온도 편차 소리 및 빛 경보, 표준 원격 휴대 전화 SMS 경보(정전 경보 포함), 여러 장치가 하나의 휴대 전화 카드를 사용합니다. 모든 고품질 의료용 냉장고에는 도어 알람이 장착되어 있어 언제든지 고장나면 이를 방지하기 위해 소리가 납니다. 온도 조절기 제어 소비자용 냉장고의 손잡이를 거의 1밀리미터 정도 돌려서 온도를 적절하게 맞추는 것보다 더 나쁜 것은 없습니다. 올바른 온도로 맞추는 데 시간이 오래 걸릴 뿐만 아니라 누군가가 손잡이를 살짝 건드려도 온도가 크게 변할 수 있기 때문에 더 위험합니다. 소비자 모델을 고집할 때마다 온도를 설정하는 것은 악몽입니다. 백신, 약물, 크림 또는 샘플의 안전한 보관을 위한 안정적이고 안정적인 온도. 디지털 디스플레이로 문을 열지 않고도 온도를 확인할 수 있습니다. 더 나은 공기 흐름 촉진 가전 제품과 비교하여 의료용 가전 제품은 더 나은 공기 흐름으로 설계되었습니다. 제약 장치는 강력한 팬 강제 공기 순환 시스템과 공기 냉각 통풍구에 의존합니다. 내부 선반 시스템은 또한 공기를 효율적으로 순환시키고 균일한 온도를 유지할 수 있습니다. 그들은 구멍이 뚫린 통풍구가 있는 와이어 랙을 사용합니다. 기타 특수 제작된 시스템에는 주변 온도로부터 백신과 샘플을 보호하고 균일한 공기 순환을 촉진하기 위해 견고한 전면(및 와이어 내부)이 있는 서랍이 포함됩니다. 많은 의료용 냉장고와 냉동고에는 에어록이 밀봉되지 않았거나 문이 열려 있을 때 공급자에게 알릴 수 있는 경보 시스템이 있습니다. 정전으로 인한 온도 드리프트로부터 생물학적 제품 보호 공급자가 적절한 장비와 일관된 온도 모니터링 관행을 사용하더라도 정전은 백신 공급을 손상시킬 수 있습니다. 이러한 중단은 전체 백신 공급을 방해할 수 있습니다. 대부분의 시설에는 정전 시 백신 공급품이 대체 저장 시설로 운송되는 것을 방지하기 위해 현장 발전기가 있어야 합니다. 공급업체는 시설에 72시간 동안 발전기를 가동할 수 있는 충분한 연료를 보유해야 합니다. 의료 시설에 발전기가 없는 경우 의료용 냉장고나 냉동고가 제품을 보호할 수 있습니다. 대부분은 온도 드리프트를 방지하기 위해 백업 배터리가 있습니다. 의료용 냉장고와 냉동고는 배터리 백업 전원이 있고 발전기 대신 사용할 수 있기 때문에 추가적인 이점을 제공합니다. 정전 시 내부 온도를 유지하기 위해 제품 도어를 닫아주세요. 귀하의 시설에는 첫 번째 배터리가 고장난 경우에 대비하여 두 번째 배터리 백업 시스템도 있어야 합니다. 의료용 유리 도어 냉장고 및 냉동고는 당신이 원하는 지속적인 투자입니다. 신뢰할 수 있는 브랜드 XCH Biomedical 과 의료 장비에 필요한 모든 기능을 선택하면 앞으로 몇 년 동안 안심할 수 있습니다.
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  • 의료안정실의 필요성
    Jul 27, 2021
    인간은 태어날 때부터 약물에 크게 의존합니다. 소아마비 방울, 백신, 상처 치료제, 안약, 노인용 약물. 삶의 단계에 따라 다른 약이 있습니다. 이 약은 화학 분석, 생명 공학, 미생물 배양 등을 사용하여 생산됩니다. 이 약은 생명의 방울에 불과합니다. 잘못 생산되면 먹는 사람에게 치명적이어서 사망에 이를 수 있습니다. 이러한 측면에 대해 다양한 유형의 안정성 연구가 수행되었습니다. 의료법 준수 기관을 설립했습니다. ICH, USFDA 및 기타 기관이 설립되었습니다. 이러한 제약 준수 기관은 제조업체가 따라야 할 표준을 설정했습니다. 이러한 준수 기관이 라이선스를 제공하지 않는 한 제약 제조업체가 제품을 마케팅하거나 판매할 수 없도록 할 수 있습니다. 면허를 발급하기 전에 제약 기관은 생산된 의약품의 QA 분석을 확인합니다. 화학 성분을 확인하고, 약물의 균일성을 확인하고, 다양한 기후 조건에서 약물의 거동을 확인하는 것이 필요합니다. 제약 제조업체는 다양한 품질 분석 단계를 통해 제품의 동작을 확인해야 합니다. 단계 중 하나는 "안정성"입니다. 다양한 환경에서 제품의 안정성. 습도, 온도, 자외선 등 다양한 환경 조건이 안정된 실내에서 인위적으로 생성됩니다. 열, 습기 및 빛은 모두 제품 품질 저하의 원인입니다. FDA(연방 의약청)와 같은 규제 위원회는 소비자 안전을 유지하기 위해 적절한 예방 조치를 취하도록 합니다. 온도와 습도의 작은 변화가 약물에 영향을 미치기 때문에 다양한 기후대에서 제품 무결성을 설정하는 것이 중요합니다. 기후 영향을 시뮬레이션하기 위해 안정성 저장 및 테스트 연구를 수행합니다. 이 연구는 제품이 판매되는 위치를 기반으로 합니다. 완제품 또는 활성 제약 성분(API)이 분해에 의해 영향을 받는 모든 방식을 이해하는 것은 이러한 제품의 보관에 매우 중요합니다. 이러한 연구를 통해 XCH Biomedical 은 약물의 유효 기간을 결정하고 약물에 대한 최상의 보관 방법을 결정하며 궁극적으로 소비자의 안전을 보장하는 데 도움을 줄 수 있습니다. 안정성 테스트 챔버 란 무엇입니까 ? 대부분의 안정성 테스트 챔버는 대형 과학 냉장고와 유사합니다. 그들의 기능은 물건을 시원하게 유지하는 것이 아니라 온도, 습도 및 빛의 변화를 오랫동안 복제하는 것입니다. 예를 들어, 이는 제약 회사가 신제품을 시장에 출시하고자 할 때 매우 중요합니다. 1. 습도 테스트 연속 작동에서 매개변수의 정확도와 반복성, 신뢰성 및 내구성은 습도 테스트 챔버 의 주요 작업입니다 . 견고한 스테인리스 스틸 내부는 부식에 강하고 청소가 쉽도록 설계되어야 합니다. 프로그래밍은 직관적이어야 하며 문서는 FDA 21 CFR Part 11의 요구 사항을 충족해야 합니다. 교정 인증서, 데이터 로거 및 검증 문서도 물론 포함되어야 합니다. 2. 빛 ICH Q1B에 따른 빛 안정성 테스트의 경우 빛 보충 온도와 습도가 추가 매개변수로 사용됩니다. 각 시간 단위에 대한 광원 및 조명 수준을 지정합니다. 가시광선(VIS는 ISO 10977(1993)과 유사)은 시간당 최소 120만 럭스의 노출 시간에 도달해야 하고 근자외선은 최소 200시간/㎡(320nm~400nm)이어야 합니다. 온도 및 습도와 마찬가지로 각 선반의 균일한 빛 분포가 중요합니다. 여기서 기본 사양은 강도 거리, 사용된 센서 및 반사경의 유형입니다. 3. 가속 연구 또는 강제 열화는 제품의 저장 수명을 예측하는 데 사용됩니다. 과학자들은 단기간에 환경 조건의 온도 및/또는 습도를 증가시켜 분해/분해의 과정과 속도를 가속화합니다. 이러한 가속은 단기간에 극한 조건에 도입되면 약물에 영향을 미칠 것임을 나타냅니다. 전반적으로 이것은 물리적, 화학적, 미생물학적 등 분해의 다양한 특성에 대한 일반적인 개요를 제공합니다.
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