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XCH 생물 의학 약물 안정성 시험 챔버에 대한 모델 명명 규칙

신제품

XCH 생물 의학 약물 안정성 시험 챔버에 대한 모델 명명 규칙

Oct 17, 2022

1. 약품안정성시험챔버 (터치스크린)

기존 수입공정

S: 안정챔버

GS: GMP, 안정챔버

LGS: 저습도, GMP, 안정챔버(25%RH, 저습도 기능이 있는 약물안정성시험챔버)

CGS: Combind, GMP, 안정 챔버(가시광선 및 근자외선을 포함하는 복합 조명 시스템, ICH, 중국 약전 충족)

LCGS: 저습도, Combind, GMP, 안정 챔버(25%RH 저습도, 가시광선 및 근자외선을 포함한 복합 조명 시스템 자외선)

FS: FDA, 안정성 챔버(GS와의 차이점은 주로 FS가 수입된 전자 기록 시스템, 3단계 사용자 권한, 감사 추적 기능을 갖추고 있다는 것입니다)

CFS: Combind, FDA, 안정성 챔버(가시광선 빛 및 근자외선)



2. 약물안정성 시험실 ( 디지털 디스플레이)

독자적인 수입공정과 독자적인 연구개발 공정의 결합

S: 안정제

D: Digital

SD: Digital

LSD에 의한 안정제: 저습도, Digital (25)에 의한 안정제 %RH, 저습도 기능이 있는 약물 안정성 테스트 챔버)

CSD: Digital r에 의한 Combind, Stability 챔버(가시광선을 포함한 조명 시스템과 결합, 중국 약전의 일부 제품 요구 사항 충족)

LCSD 저습, Combind, Digital에 의한 안정성 챔버(25%RH 저습도, 가시광선을 포함한 결합된 조명 시스템 등)

SD-Ⅱ: Digital에 의한 안정챔버, Ⅱ: 개별모델, 2세트의 압축기(예비용 1개, 사용 1개



) 3. 약물안정성시험챔버(부피)

내부 부피는 숫자로 표시, 단위: L



1 ) 단일 도어 약물 안정성 테스트 챔버



150GS:150L

500GS:500L

1000SD: 1000L 다음

과 같은 여러 특수 모델(이전 모델로 인해):

380GS:400L

720GS:800L



2) 2개의 문 독립적인 통제 약물 안정성 시험 약실



200GS: 100L+100L, 2개의 상하 약실 , 둘 다 온습도 약실

300GS: 150L+150L, ​​2개의 상하 약실 , 둘 다 그 중 온습도 챔버

320GS: 150L+150L, ​​좌우 2개의 도어 , 모두 온습도 챔버

520GS: 250L+250L, 좌우 2개의 도어, 모두 온습도 챔버

200CGS: 100L+100L, 2개 상부 및 하부 챔버, 상부 챔버(챔버 A) 조명

300CGS: 150L+150L, ​​상부 및 하부 챔버 2개, 상부 챔버(A 챔버) 조명

520LCGS: 250L+250L, 좌우 2개 도어, 좌측 챔버 (A 챔버 ) 조명, 습도 10-90%RH, 전용

SD 시리즈와 유사



3) 3 도어 독립 제어 포괄적 인 약물 안정성 테스트 챔버 430GS



: 100L + 100L + 200L, 3 도어는 온습도 챔버

630GS : 150L + 150L + 300L, 3 도어는 모두 온습도 챔버입니다.

430CGS: 100L+100L+200L, A: 온도 + 가시광선 + 근자외선; B: 온도 + 습도; C: 온도 + 습도

630CGS: 150L+150L+300L, A: 온도 + 가시광선 + 근자외선; B: 온도 + 습도; C: 온습도

430SD: 100L+100L+200L, 3개의 도어는 온습도 챔버

630SD: 150L+150L+300L, 3개의 도어는 모두 온습도 챔버

430CSD: 100L+100L+200L, A: 온도 + 가시성 빛; B: 온도 + 습도; C: 온도 + 습도

630CSD: 150L+150L+300L, A: 온도 + 가시광선; B: 온도 + 습도; C: 온도 + 습도



4. 기타 모델, 계속.

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