제약 산업을 위한 항온조

약물 발견은 제약 산업에서 많은 관심을 받았지만 안정성도 똑같이 중요한 역할을 합니다. 의약품은 생산 시설을 떠난 후에도 오랫동안 효과적이고 안전한 상태를 유지해야 합니다. 이러한 보안을 보장하려면 일련의 기술과 애플리케이션이 필요합니다.

유효성분 및 완제품의 안정성 및 광안정성 시험
안정성 및 광 안정성 테스트는 활성 제약 성분(API) 또는 완제 의약품(FPP)이 시간이 지남에 따라 어떻게 변화하고 온도, 기후 및 빛의 영향을 받는지에 대한 정보를 제공하기 위한 연구에 사용됩니다. 이러한 자료를 바탕으로 유효성분의 사후검사기간, 유효기간 및 권장보관조건을 결정한다. 이러한 연구를 수행함에 있어 인큐베이터가 핵심입니다.

안정성 테스트 위상 안정성 테스트
안정성 테스트의 수준은 종종 필수, 가속 및 실시간 안정성의 세 가지 범주로 나뉩니다. 필수 안정성 테스트에서 회사는 화합물을 고온 다습과 같은 열악한 환경에 노출시킵니다. 온도는 일반적으로 활성 제약 성분의 용융 온도에 가깝습니다. 여기에는 강한 조명 아래에서 테스트하는 것도 포함될 수 있습니다. 결과는 반응 역학을 예측하는 데 사용할 수 있습니다.

가속 안정성 테스트는 덜 까다롭습니다. 예를 들어 실온에서 장기간에 걸쳐 약물에 어떤 일이 일어날지 예측하기 위해 섭씨 50도의 온도를 포함할 수 있습니다.

실시간 안정성 시험을 위해 제약사는 상온, 자연광, 의약품 판매 구역의 예상 습도에서 의약품을 보관합니다. 이러한 테스트는 일반적으로 몇 년 동안 실행됩니다. 또한 실시간 테스트에는 잠재적으로 파괴적인 시나리오가 포함되어야 합니다. Ladd는 "누군가가 약을 차 대시보드에 두고 그날 해변에 갔는지, 아니면 전 세계로 배송된 약이 공항 팔레트에 방치되었는지를 다룹니다."라고 말했습니다.

소비자는 가정의학 캐비닛에 있는 치료제가 라벨에 표시된 효과를 효과적으로 달성한다고 생각할 수 있습니다. 마찬가지로 의료 전문가는 처방 제품이 효능, 안전성 및 안정성 요구 사항을 충족할 것으로 기대합니다. 양 당사자의 신뢰는 바이오 제약 회사가 시장에 진입하기 훨씬 전에 치료제를 철저히 테스트할 것이라는 기대에 기반을 두고 있습니다.

안정성을 고려한 항온제조업체 제품이 선반에 놓일 때 그 효과를 잃지 않거나 위험한 물건으로 분해되지 않을 것이라는 점을 알아야 합니다. 완제품의 안정성 시험을 위해 통제된 조건에서 제품을 보관한 후 주기적으로 이러한 조건에서 꺼내 표준에 맞는지 확인합니다. 다양한 특성을 측정하여 제품의 유통기한 동안 열화선을 생성합니다. 어떤 경우에는 연구가 수년에 걸쳐 진행될 수 있습니다.

개발 중이지만 아직 임상 승인을 받지 못한 물질의 경우 경쟁 압력, 시장 수요 및 촉박한 특허 만료 시기에 따라 몇 년을 기다릴 수 없습니다. 안정성 테스트 프로세스의 속도를 높이기 위해 과학자들은 물질을 높은 습도 및 온도와 같은 압력 조건에 두어 안정성 문제를 보다 신속하게 강조합니다.

안정성 테스트 및 분석의 통합 방법을 지원하기 위해 표준화된 기술, 관행 및 데이터가 있는 경우 가상 모델도 사용할 수 있습니다. 컴퓨터 테스트라고도 하는 가상 테스트는 일반적으로 연구 및 발견 단계의 초기에 안정성 문제를 예측할 수 있습니다.

항온 항습 약물 안정성 챔버 테스트 요구 사항을 충족하는 신뢰할 수 있고 효율적인 환경 테스트 챔버입니다. XCH Biomedical 환경 보호 상자는 수입 기술과 수입 고품질 부품 및 구성 요소로 설계되었으며 안정적이고 안정적인 성능을 제공합니다. 테스트 요구 사항을 충족하는 신뢰성 및 효율성 환경 테스트 챔버입니다.